邵陽新聞網(wǎng)訊  近日，隆回縣食藥監(jiān)局在開展醫(yī)療器械“五整治”專項活動中，立案查處某衛(wèi)生院使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械（干式膠片），沒收涉案膠片并處以罰款，案件現(xiàn)已辦結(jié)。

該局執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院使用的干式膠片（標示生產(chǎn)商：Agfa HealthCare N.V，規(guī)格型號：DRYSTAR DT2B，注冊號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第1311985號，批號為36210025  8 ×10in、36170056  8 ×10in、36800017  8 ×10in)來源和質(zhì)量有疑。經(jīng)查詢，注冊號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第1311985號為愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司注冊。該局派出兩名執(zhí)法人員趕赴上海市進行調(diào)查，在上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局的協(xié)同配合下，證實該產(chǎn)品非愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司生產(chǎn)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款規(guī)定，該衛(wèi)生院使用的干式膠片屬未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。